伊曲康唑对既往有侵袭性真菌感染病史的异基因干细胞移植或化疗病人二次预防的疗效研究

施继敏罗依蔡真何静松叶秀锦张洁谢万灼黄河王椿周郁鸿俞康杜欣 · 2011

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伊曲康唑

会议名称：

2011年浙江省血液病学术年会暨浙江省医学会血液病学分会成立50周年庆典

会议时间：

2011-07-15 00:00:01

会议地点：

中国浙江杭州

摘要：

目的血液系统疾病患者侵袭性真菌感染(invasive fungal infection,IFI)发病率高,再次化疗或异基因造血干细胞移植时真菌感染再发的风险极高,死亡率高。我们对既往有侵袭性真菌感染病史的血液系统疾病患者,在异基因干细胞移植或再次化疗时予以伊曲康唑进行二次预防,以评估其疗效及安全性。方法本临床实验为前瞻性、多中心、非对照、开放性实验,所有患者均为血液系统疾病接受异基因造血干细胞移植或化疗病人,入组年龄18岁-65岁,并在以往治疗过程中存在IFI,有现症真菌感染、严重脏器功能受损者均予以排除。所有患者均在中性粒细胞<1.5×10~9/L开始予以伊曲康唑二次预防,剂量为伊曲康唑静脉针剂200mg,每天2次,第1、2天作为负荷剂量,第3天起伊曲康唑静脉针剂200mg,每天1次,直到真菌感染危险期结束(化疗病人中性粒细胞>0.5×10~9/L,骨髓移植患者中性粒细胞>1.0×10~9/L)。主要终点是突破性真菌感染的发病率。结果 123例患者完成临床评估。患者的中位年龄42岁(18岁-65岁),男性72例,女性51例。伊曲康唑中位用药时间为14天(4天-35天)。本研究显示,5例(4.1%)伊曲康唑二次预防患者发生突破性IFI。主要不良事件包括肝功能异常(6例,4.9%),胃肠道不适(4例,3.3%,其中呕吐2例,腹泻1例,腹部不适1例),静脉炎(1例,0.8%)。仅1例静脉炎和1例严重肝功能损害患者中途退出实验,121患者完成实验。结论伊曲康唑对血液系统患者系统性真菌感染的二次预防是安全有效。4.1%发病率明显低于报道的历史对照组感染复发率,且安全性好。