Box-Behnken法优化阿奇霉素滴眼液处方及制备工艺的考察

孙益新陈芊银春涂家生沈雁宛霞 · 2018

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阿奇霉素滴眼液

透明质酸钠

Box-Behnken设计

药动学研究

期刊名称：

中国医院药学杂志 2018 年 07 期

摘要：

目的:含透明质酸钠(SH)的阿奇霉素(AZI)滴眼液最优处方的筛选及制备工艺的考察。方法:采用Box-Behnken设计以滴眼液p H值、透明质酸钠的相对分子质量和透明质酸钠的浓度为因素,以药物在泪液中的动力学行为为评价指标,考察各因素的影响,确定最合理的处方。进一步制备了阿奇霉素滴眼液,根据中国药典要求考察滴眼液的渗透压,黏度及表面张力。结果:阿奇霉素滴眼液的最优处方为溶液p H值5.5,透明质酸钠相对分子质量150万,透明质酸钠浓度为0.6%。为保证滴眼液的无菌要求,制剂不耐受高压蒸汽灭菌,需无菌操作。结论:采用Box-Behnken设计筛选处方是可行的,依据最优处方制备的阿奇霉素滴眼液能有效延长药物结膜滞留时间,同时满足药典对滴眼液渗透压及黏度的要求。