必特螺旋霉素的工业结晶过程

牛梦旗朱家文陈葵吴艳阳杨生武应喜平 · 2017

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必特螺旋霉素

结晶pH

选择性系数

杂质

期刊名称：

华东理工大学学报(自然科学版) 2017 年 01 期

摘要：

以未知杂质为考察的着重点,探索了25℃下必特螺旋霉素最佳结晶时的pH以及同一pH下温度对工业结晶的影响。利用高效液相色谱对结晶产品进行检测,并用外标法对必特螺旋霉素中各部分杂质进行了详细的分析,通过对比结晶过程有效组分和总未知杂质对螺旋霉素的选择性系数,在兼顾有效组分含量合格和杂质质量分数最低的前提下,确定最优结晶终点pH为7.5~8.0,最优结晶温度为25~35℃。该方法首次以未知杂质的含量变化来探索必特螺旋霉素结晶的规律,工业上便于实施,有利于指导工业生产。