摘要：
目的建立测定依帕司他原料药中残留有机溶剂甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、甲苯的检测方法,为建立质量标准提供依据。方法采用DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0μm),氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度210℃,检测器温度250℃,程序升温,流速3.0 m L·min~(-1),分流比10∶1,顶空平衡温度85℃,平衡时间30 min,按内标法(内标物叔戊醇)测定各残留溶剂的含量。结果药物中7种残留溶剂的精密度RSD均<5%,在各自的浓度范围内具有良好的线性关系...
会员登录
