盐酸川芎嗪在冷冻干燥工艺中的稳定性研究

孙丹丹王志国焦玥王丹巧王建农 · 2018

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冷冻干燥

盐酸川芎嗪

稳定性

升华

期刊名称：

药物评价研究 2018 年 01 期

摘要：

目的对盐酸川芎嗪在冻干制备工艺中的稳定性进行考察,为保障含有该成分的其他冻干粉针剂产品的质量提供依据。方法采用HPLC法测定盐酸川芎嗪的量。色谱条件:流动相为甲醇-水(45:55),体积流量为1.0 m L/min,柱温25℃,进样量10μL,检测波长为295 nm。检测盐酸川芎嗪在升华干燥0、12、24、48 h后的含量变化。结果盐酸川芎嗪在10.5~168μg/m L内呈良好的线性关系,回归方程为Y=25.837X+10.669(R2=1)。此方法检测盐酸川芎嗪在升华干燥12 h后含量减少9%,...