洛索洛芬钠贴剂治疗外伤导致肿胀疼痛的随机双盲双模拟临床试验
张恒
王国春
赵东宝
张志毅
肖卫国
栗占国
林剑浩
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摘要:
目的:评价洛索洛芬钠贴剂治疗外伤导致肿胀、疼痛的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行组对照研究。共入组外伤后肿胀或疼痛患者162例,其中试验组80例,采用洛索洛芬钠贴剂qd,1次1贴(100 mg)贴敷于患处同时口服洛索洛芬钠片安慰剂1次1片,tid;对照组82例,采用洛索洛芬钠贴剂安慰剂1次1贴(qd)贴敷于患处+口服洛索洛芬钠片剂1次1片(60 mg) tid。两组疗程均为7 d。主要评价指标为用药终点时全分析集的整体改善度和总有效率,其他评价指标包括疼痛、肿胀等单项症状改...