2本次会议中Gale教授谈到了国际上对于CML患者TKI药物选择策略,结合您的诊疗经验,您认为我国初发CML慢性期患者应该如何选择合适的一线治疗方案?
江倩教授:CML患者一线治疗的首要目标是减少疾病进展、延长生存期,因此首先要依据疾病分期和危险度进行选择,其次需要谨慎评估患者的共存疾病,如心脑血管、糖尿病、代谢综合症等,充分考虑每种TKI常见的不良反应是否可能加重现有疾病的风险。此外,还要与患者充分沟通,了解患者经济承受能力和治疗意愿,不同地区的医保报销政策不同,部分年轻女性存在生育要求等,需要综合多种因素为患者选择合适的治疗策略。因此,一线治疗方案的选择受患者疾病特征、共存疾病以及合并用药等诸多因素的影响,而且与药品价格和不良反应、患者意愿等相关。
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3随着TKI为CML患者带来接近正常人的生存期,停药并获得无治疗缓解(TFR)成为不少CML患者的追求。目前国际上最新的停药研究的进展及我国停药的现状如何?
江倩教授:CML作为功能性治愈的疾病,越来越多患者的治疗目标不仅是延长生命,而是追求更高的生存质量。截至目前,西方国家虽然已经开展了多项大规模、前瞻性的停药研究,但成功停药获得TFR的患者比例仅在40%左右,停药成功率远低于预期。目前西方国家对于CML患者停药仍持谨慎态度,具体哪些患者能够成功停药,预测停药的指标是什么,还有待开展更多的研究。
而中国,更明显的经济负担体现在患者身上,尽管目前我国医保政策有所改善,停药研究也逐渐成为关注的焦点,但较西方国家相比,中国目前开展的研究还较少。此外,停药对深度分子学反应水平、停药后监测以及随访具有严格的要求,在目前在我国临床实践中实施停药的条件并不成熟。再者,较长的TKI治疗时间也是保证停药成功的关键,国外推荐TKI用药至少5年以上,最好是8年以上。
因此,当今在中国,CML患者追求停药为时尚早,更重要的是如何让更多患者接受持久的TKI治疗,并得到良好的管理,只有更多患者、经历更长时间的、规范的TKI治疗和监测,才有可能尝试停药。
4随着国产仿制药伊马替尼片的问世,它为患者大大减轻了经济负担,但其长期的疗效和安全性如何?
江倩教授:自2014年起在北京大学人民医院开展的临床研究显示,初发CML慢性期患者采用原研伊马替尼或国产仿制品(昕维)治疗,中位追踪2年多,两组有效性和安全性无显著性差异,疾病进展和长期生存也没有统计学差异。对于部分因经济原因从原研药转换为国产药的患者也安全有效。总体而言,国产伊马替尼片在疗效上与原研药没有差异,安全性也相似,后续我们将发表详细的研究结果。
(本文由陈默整理,江倩教授审校)
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